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宏恩醫療財團法人宏恩綜合醫院

一、新藥提案時程:

藥委會開會前一個月公告於藥劑科網頁,從公告日起2週內收件。
收件期間:5月1日至5月14日 及11月1日至11月14日,如有召開臨時會擇
日公告於藥劑科網頁。

二、送件方式:

廠商親自呈送完整資料,不接受郵寄。
聯絡人:藥劑科主任 邵志輝
聯絡電話:02-27713161 轉 162 傳真電話: 02-27718052

聯絡信箱:country_pharm@country.org.tw
三、注意事項:

1. 新藥提報至宏恩醫院藥劑科網頁下載「宏恩醫療財團法人宏恩綜合醫院新進藥品申請表.doc」,依申請表內容備妥相關文件,資料不全概不受理。
2. 資料填寫不實,取消該廠商之申請資格。
3. 送件資料
新進藥品申請表。附件一
藥品許可證正反面影本。
中英文仿單【正本及中文仿單電子檔,仿單掃描檔不接受】
最近健保局核價證明及健保規範。
報價單。附件二
國內其他醫院採購證明【二家醫學中心最近連續使用三個月且目前仍在使用者; 自費藥品:一家醫學中心或二家區域醫院最近連續使用三個月目前仍在使用者】。
授權書。【與藥品許可證之藥商名稱不符,請附經銷授權證明】
文獻【三份】含藥理學、藥動學。
衛生署臨床試驗通過證明。【BA/BE資料表】
國內同類產品比較表。
產品DM或相關說明書。
藥品圖文檔︰請繳交電子檔,並列印一份書面資料。附件三 樣品︰口服藥20顆、外用軟膏、水劑、注射劑兩瓶。【所提供之樣品須與採購進藥時之藥品相符】
新廠商請附公司登記証明書、營利事業登記證、藥商許可證影本、最近完稅證明。
切結書。附件四

PS:請依以上順序排列,分置資料夾(共1份)送件。【每頁浮貼標籤並註明內容】附件五

四、收件日期截止後概不受理。

表單下載
附件一:宏恩新藥申請空白表格
附件二:宏恩醫院報價單
附件三:藥品圖文檔資料
附件四:切結書
附件五:資料夾範例